百奥泰(688177.SH)调整BAT3306(帕博利珠单抗)开发策略

作者: 皮腾飞 2025-05-22 17:19:21
百奥泰(688177.SH)发布公告,经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估...

智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布公告,经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估,计划调整BAT3306(帕博利珠单抗)的开发策略,终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究(一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究)。

经审慎考虑,公司认为目前正在开展的BAT3306-002研究对于BAT3306在欧美药监官方的上市审评已无必要,公司决定终止该研究。公司将持续与药品监督管理部门保持密切沟通,针对生物类似物审评的最新政策动态,公司将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。

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