华东医药(000963.SZ)子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited(简称“Sinclair”)旗下一款全新专利成分的注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015获得欧盟MDR CE认证，取得欧盟市场上市准入资格，系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品。

KIO015(商品名：Kytogen ® Defend)产品获得欧盟MDR CE认证，表明该产品符合欧盟市场上市相关要求，具备欧盟市场准入资质，可在欧盟及相关海外市场开展销售。该事项不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升存在一定积极作用。该产品已取得欧盟MDR CE认证，尚未取得国内医疗器械注册证，目前亦未实际形成销售收入。