和铂医药-B(02142)：巴托利单抗注射液(皮下注射)获NMPA批准上市用于治疗全身型重症肌无力

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准巴托利单抗注射液(皮下注射)(巴托利单抗皮下注射)(170 mg (1 mL)╱瓶)上市，与常规治疗药物联用于治疗抗乙醯胆硷受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。巴托利单抗(HBM9161)为公司根据上市规则第18A章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品，亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体(FcRn)疗法。

根据集团与石药集团子公司恩必普药业于2022年10月签订的许可协议，巴托利单抗在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的商业化由石药集团子公司负责。集团有权根据巴托利单抗在大中华区的年度净销售额获得分级特许权使用费。