脑动极光-B(06681)：用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证

智通财经APP讯，脑动极光-B(06681)发布公告，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下：

该产品为认知功能评估软件，规格型号为BJHZ-NACT，注册类别为第二类医疗器械，注册证由北京局下发，注册证号：京械注准20262210410，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到。该产品为针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件，围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果，便于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供安全有效的证据。该产品临床试验于2024年9月启动，于2025年8月完成。

认知症状在抑郁症病程中持续存在，影响抗抑郁药治疗有效率和治愈率，增加复发风险，并导致部分患者无法恢复正常社会功能，造成巨大社会及经济负担。

该产品为本公司获得的北京局第一张医疗器械注册证，亦为抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证，标志着本公司在精神疾病认知评估领域取得注册突破，占据市场先发位置，并进一步完善本公司认知障碍数字医疗产品布局。董事会认为，上述注册成果有助于巩固本集团在认知障碍数字医疗领域的行业地位，符合本集团及股东整体利益。