艾伯维(ABBV.US)旗下公司公布老花眼眼药水疗法3期临床试验积极结果

作者: 庄礼佳 2021-07-26 15:50:35
若AGN-190584获美国FDA批准,将可能成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。

智通财经APP获悉,艾伯维(ABBV.US)旗下公司艾尔建(Allergan)公布了3期临床试验GEMINI 1的研究结果,该研究评估了在研疗法AGN-190584(毛果芸香碱 1.25%)眼科溶液治疗老花眼的有效性、安全性和耐受性。若该疗法获美国FDA批准,将可能成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。

据悉,GEMINI 1试验评估了在323名参与者中AGN-190584的疗效和安全性。参与者每天接受眼药水滴注一次,疗程为30天。试验结果显示,AGN-190584达到了试验的主要终点,在第30天,与安慰剂相比,更多接受AGN-190584治疗的患者检测近视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善。试验结果显示,AGN-190584在用药15分钟后生效,效果可长达6个小时。

基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果,艾伯维已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请(NDA)。该疗法目前正在接受审评,FDA预计在今年年底做出回复。

资料显示,老花眼影响全球近20亿人,并且目前没有可供患者使用的有效药物解决方案。患者只能选择佩戴老花镜,对很多患者来说并不方便。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此,患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。

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