Moderna(MRNA.US)宣布扩大旗下新冠疫苗儿童临床试验规模,最早将在年底寻求FDA批准

作者: 许然 2021-07-27 06:00:00
Moderna周一宣布计划扩大其新冠疫苗在5至11岁儿童中的临床试验规模

智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)周一宣布计划扩大其新冠疫苗在5至11岁儿童中的临床试验规模。该公司从今年三月底时开始就其新冠疫苗在儿童中进行临床试验,扩大该试验规模是为了增加发现潜在罕见副作用的可能性,但该公司拒绝透露最终希望扩招多少位儿童。

在上个月,美国食品和药物管理局(FDA)在有关Moderna和辉瑞(PFE.US)新冠疫苗的警示信息中添加了有关发生心脏炎症风险的警告。FDA宣布,美国疾病预防和控制中心(CDC)的报告显示,在年轻人和儿童接种以上两家mRNA疫苗后,会出现更多的心脏炎症病例(心肌炎或心包炎)。

该公司表示:“扩大试验是我们的意图,我们正在积极与FDA讨论一个提案,我们期望在2021年冬季/2022年初获得FDA的批准授权。”

为儿童接种疫苗被认为是结束新冠疫情的关键。科学家们表示,在儿童能够接种疫苗之前,美国不太可能实现群体免疫。

联邦卫生官员将需要平衡注射疫苗可能产生的罕见副作用的风险和感染新冠病毒的风险。6月时,美国卫生官员表示,已经有超过1200个心肌炎或心包炎的病例,主要发生在30岁及以下接受注射的人群身上。官员们当时表示,辉瑞及Moderna两种疫苗加起来,每百万剂量只有12.6个心脏炎症病例,注射疫苗的好处仍然大于风险。

截至周一收盘,Moderna收跌3.72,报335.87美元;辉瑞收涨0.31,报41.81美元。

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